百万元药价有望降10倍!北京细胞CAR-T肿瘤药物进入临床
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几乎所有药研企业都有一个“三个10”定律——10年、10个亿、10%的成功率。
记者丨方彬楠 冉黎黎
“我们的目标是实现60%的癌症病人肿瘤消褪、60%的老百姓用得起这项技术。”北京细胞治疗集团总经理助理郝婧告诉北京商报记者。
7月19日,北京商报记者跟随北京市投促中心组织的“北京投资促进宣传媒体行”系列活动来到了北京市大兴区。北京商报记者在活动中了解到,2016年,上海细胞治疗集团启动了一个以细胞年轻化和免疫力变革为核心的计划——白泽计划。“白泽”二字源于上古时代的神兽白泽,它知晓天下所有鬼怪的名字、形貌和驱除鬼怪的法术。
白泽计划虽由上海细胞治疗集团启动,但北京细胞治疗集团有限公司于2020年6月在北京市大兴自贸试验区大兴机场片区注册成立,与上海细胞治疗集团构成双总部模式。
据介绍,细胞集团在2016年提出白泽计划,目标实现60%的癌症病人肿瘤消褪、60%的老百姓用得起这项技术,而其中“用得起”的标准,是期望细胞药物的费用能够降低10倍甚至更多。
“截至目前,全球有9款CAR-T药物陆续获批上市,均针对血液系统肿瘤,但其实在肿瘤的领域里血液瘤的占比是不足10%的,所以谁有能力真的去攻克实体瘤,在实体瘤方向上有一些技术突破,就意味着对于人类健康有更大的帮助。”郝婧表示。
值得注意的是,前述上市的9款药价格都在百万元以上,令绝大多数人望而却步。“如此高企的价格让我们也非常心痛,所以把药物的价格能够大幅度降下来,也是我们集团在成立的时候对自己所提出的一个挑战目标。”郝婧表示。
但与此同时,这也就意味着要将价格降低到目标值,细胞治疗集团需要实现百万元的降价幅度。对此,郝婧表示,目前已有了比较可喜的结果。
据悉,目前,细胞治疗集团已有两款CAR-T药物获得国家药监局IND审核,进入I期、II期临床试验。其中自研的纳米抗体装甲化CAR-T药物也获得了美国FDA的孤儿药资格认定,能够让细胞治疗未来同时在美国和中国做药物的临床研发。“我们目前两个药在临床I期和 II期阶段,也希望在此期间能有获批上市的药物。”郝婧表示。
此外,郝婧表示,CAR-T药物价格高企与有降价空间均是有原因的。她指出,几乎所有的药研企业有一个叫“三个10”的定律——10年、10个亿、10%的成功率。“它是有非常大的投入的,目前绝大多数CAR-T药物的生产企业所使用的核心技术都是国外的专利技术,在专利、生产上花费都很多,导致整个费用是极其高企的。”郝婧表示,“我们目前所采用的一些核心技术,就能够让我们慢慢实现这个近期目标,能够让整个制备的费用有大幅度的下降。”
编辑丨杨博
图片丨壹图网、视觉中国